← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2026-525620-23-00

Local and Systemic Immune Modulation by Rilvegostomig in Advanced Gastric Cancer: The RILVE Project

Öffentlicher RegisterstandAuthorised

AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation

REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer: 2026-525620-23-00
Prüfungsstatus: Authorised
Sponsor: nicht veröffentlicht
Prüfungsraum: Both
Phase: 4
Prüfungskategorie: 2
Niedriginterventionell: nein
Geschätzter EU-Start: 01. Juni 2026
Entscheidungsdatum: 22. Juli 2026
Veröffentlicht: 23. Juli 2026
Geschätztes Ende: 01. Juni 2030

EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“…expression and/or spatial distribution in the tumor microenvironment (eg, CD8, PD-L1, etc.) as measured by IHC and other assays including analytical methods (eg, digital pathology artificial intelligence).”

Quellenfeld: authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.endPoint.secondaryEndPoints[4].endPoint
Trefferbegriff: artificial intelligence

MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

advanced gastric cancer

Therapeutische Bereiche

Diseases [C] - Digestive System Diseases [C06]6
Diseases [C] - Neoplasms [C04]4

LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Spain

Authorised

Erste Entscheidung: 22. Juli 2026
Jüngste Entscheidung: 22. Juli 2026

22. Juli 2026Authorised
22. Juli 2026Authorised

PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

INITIAL

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 30. April 2026
Entschieden: 22. Juli 2026

Entscheidungen22. Juli 2026 · Authorized

LänderstatusSpain · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

30. April 2026Application Submitted
Antrag IN · Authorised
20. Juli 2026Country Assessment
Spain · Antrag IN · Authorized
22. Juli 2026Application Status
Antrag IN · Authorised
22. Juli 2026Country Decision
Spain · Antrag IN · Authorized
23. Juli 2026Trial Status Observed
Authorised

Von i6eal beobachtet

Zuerst beobachtet: 23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet: 23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert: 23. Juli 2026

ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2026-525620-23-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2026-525620-23-00/