← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2025-525008-12-00

An open-label multiple dose safety, tolerability and exploratory efficacy clinical trial of PST-611 in patients with geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration

Öffentlicher RegisterstandAuthorised

AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation

REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer: 2025-525008-12-00
Prüfungsstatus: Authorised
Sponsor: nicht veröffentlicht
Prüfungsraum: EEA
Phase: 4
Prüfungskategorie: 2
Niedriginterventionell: nein
Geschätzter EU-Start: 01. September 2026
Entscheidungsdatum: 25. Juni 2026
Veröffentlicht: 26. Juni 2026
Geschätztes Ende: 30. Juni 2028

EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“CFB in quantitative Contrast Sensitivity Function (qCSF) at normal luminance (Manifold Platform®) CFB in the area of retinal pigment epithelium (RPE) loss identified by deep learning-based analysis of SD-OCT CFB in the area of photoreceptor (PR) degeneration (also known as EZ layer loss) identified by deep learning-based analysis of SD-OCT”

Quellenfeld: authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.endPoint.secondaryEndPoints[2].endPoint
Trefferbegriff: deep learning

MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

Geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration

Therapeutische Bereiche

Diseases [C] - Eye Diseases [C11]11

LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

France

Authorised

Erste Entscheidung: 25. Juni 2026
Jüngste Entscheidung: 25. Juni 2026

25. Juni 2026Authorised
25. Juni 2026Authorised

PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

INITIAL

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 19. März 2026
Entschieden: 25. Juni 2026

Entscheidungen25. Juni 2026 · Authorized Conditions

LänderstatusFrance · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

19. März 2026Application Submitted
Antrag IN · Authorised
22. Juni 2026Country Assessment
France · Antrag IN · Authorized Conditions
25. Juni 2026Application Status
Antrag IN · Authorised
25. Juni 2026Country Decision
France · Antrag IN · Authorized Conditions
23. Juli 2026Trial Status Observed
Authorised

Von i6eal beobachtet

Zuerst beobachtet: 23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet: 23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert: 23. Juli 2026

ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2025-525008-12-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2025-525008-12-00/