← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2025-521385-10-00

ENDO-67 project: Investigating ENDOcrine therapy-related questions using Ki67 changes in the window-of-opportunity before breast surgery

Öffentlicher RegisterstandAuthorised

AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation

REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer: 2025-521385-10-00
Prüfungsstatus: Authorised
Sponsor: nicht veröffentlicht
Prüfungsraum: EEA
Phase: 6
Prüfungskategorie: 3
Niedriginterventionell: ja
Geschätzter EU-Start: 01. November 2025
Entscheidungsdatum: 21. Oktober 2025
Veröffentlicht: 22. Oktober 2025
Geschätztes Ende: 01. November 2030

EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“What is the concordance between Ki67 percentage measured by the pathologist versus an artificial intelligence (AI) algorithm”

Quellenfeld: authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.trialObjective.secondaryObjectives[2].secondaryObjective
Trefferbegriff: artificial intelligence

MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

Breast cancer

Therapeutische Bereiche

Diseases [C] - Neoplasms [C04]4

LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Netherlands

Authorised

Erste Entscheidung: 21. Oktober 2025
Jüngste Entscheidung: 21. Oktober 2025

21. Oktober 2025Authorised
21. Oktober 2025Authorised

PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

INITIAL

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 09. Juli 2025
Entschieden: 21. Oktober 2025

Entscheidungen21. Oktober 2025 · Authorized

LänderstatusNetherlands · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

09. Juli 2025Application Submitted
Antrag IN · Authorised
20. Oktober 2025Country Assessment
Netherlands · Antrag IN · Authorized
21. Oktober 2025Application Status
Antrag IN · Authorised
21. Oktober 2025Country Decision
Netherlands · Antrag IN · Authorized
23. Juli 2026Trial Status Observed
Authorised

Von i6eal beobachtet

Zuerst beobachtet: 23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet: 23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert: 23. Juli 2026

ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2025-521385-10-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2025-521385-10-00/