2024-520288-15-00
Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.
CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisationBegriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.
“• To radiologically or with machine learning from scans or reports assess tumour sites ,density and morphology, and assess alternative radiologic response evaluation in comparison with RECIST response criteria”
Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.
Entscheidungen24. Januar 2025 · Authorized
LänderstatusFinland · Authorised
Entscheidungen19. Dezember 2025 · Authorized
LänderstatusFinland · Authorised
Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.
In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.
Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.
i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2024-520288-15-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2024-520288-15-00/Diese Tools ergänzen die aktuelle Auswertung.