← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2024-518494-34-00

Clinical trial conducted to evaluate the effectiveness of a combination of drugs called venetoclax and rituximab adapted to the state of minimal residual disease in patients with untreated chronic lymphocytic leukemia

Öffentlicher RegisterstandAuthorised

AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation

REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer: 2024-518494-34-00
Prüfungsstatus: Authorised
Sponsor: nicht veröffentlicht
Prüfungsraum: EEA
Phase: 4
Prüfungskategorie: 2
Niedriginterventionell: nein
Geschätzter EU-Start: 24. Februar 2022
Entscheidungsdatum: 02. Dezember 2024
Veröffentlicht: 03. Dezember 2024
Geschätztes Ende: 31. Juli 2027

EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“To develop innovative, machine-learning-based algorithms to assess the prediction of response to VR treatment in CLL (as a probability of selected categories of response supported by rationale) based on patients’ electr…”

Quellenfeld: authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.endPoint.secondaryEndPoints[8].endPoint
Trefferbegriff: machine learning

MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

Chronic lymphocytic leukemia

Therapeutische Bereiche

Diseases [C] - Neoplasms [C04]4

LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Poland

Authorised

Erste Entscheidung: 02. Dezember 2024
Jüngste Entscheidung: 02. Dezember 2024

02. Dezember 2024Authorised
02. Dezember 2024Authorised

PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

INITIAL

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 08. Oktober 2024
Entschieden: 02. Dezember 2024

Entscheidungen02. Dezember 2024 · Authorized

LänderstatusPoland · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

08. Oktober 2024Application Submitted
Antrag IN · Authorised
28. November 2024Country Assessment
Poland · Antrag IN · Authorized
02. Dezember 2024Application Status
Antrag IN · Authorised
02. Dezember 2024Country Decision
Poland · Antrag IN · Authorized
23. Juli 2026Trial Status Observed
Authorised

Von i6eal beobachtet

Zuerst beobachtet: 23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet: 23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert: 23. Juli 2026

ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2024-518494-34-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2024-518494-34-00/