2024-516022-63-00
Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.
CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisationBegriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.
“Identification of the best biomarkers predicting an unfavorable disease course will be carried out using conventional regression and machine learning methods. Discrimination and calibration performances will be systematically evaluated and compared for each of the models constructed.”
Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.
Entscheidungen06. November 2024 · Authorized
LänderstatusFrance · Authorised
Entscheidungen17. September 2025 · Authorized
LänderstatusFrance · Authorised
Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.
In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.
Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.
i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2024-516022-63-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2024-516022-63-00/Diese Tools ergänzen die aktuelle Auswertung.