← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2024-513123-17-00

CO-THEIA (COMBINATION THERAPY WITH METHOTREXATE AND ADALIMUMAB FOR UVEITIS): EFFICACY, SAFETY AND COST-EFFECTIVENESS OF METHOTREXATE, ADALIMUMAB, OR THEIR COMBINATION IN NON INFECTIOUS NON ANTERIOR UVEITIS: A MULTICENTER, RANDOMIZED, PARALLEL 3 ARMS, ACTIVE-CONTROLLED, PHASE 3 OPEN LABEL WITH BLINDED OUTCOME ASSESSMENT STUDY.

Öffentlicher RegisterstandEnded
AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation
REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer
2024-513123-17-00
Prüfungsstatus
Ended
Sponsor
nicht veröffentlicht
Prüfungsraum
EEA
Phase
5
Prüfungskategorie
3
Niedriginterventionell
ja
Geschätzter EU-Start
12. Januar 2022
Entscheidungsdatum
15. April 2024
Veröffentlicht
03. Dezember 2025
Geschätztes Ende
30. September 2025
EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“To generate deep learning models based on convolutional neural networks to automatically quantify image biomarkers related to clinical manifestations, diagnosis and pharmacological response.”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.trialObjective.secondaryObjectives[8].secondaryObjective
Trefferbegriff
deep learning
“To generate deep learning models based on convolutional neural networks to automatically quantify image biomarkers related to clinical manifestations, diagnosis and pharmacological response.”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.trialObjective.secondaryObjectives[8].secondaryObjective
Trefferbegriff
neural network
MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

  • Non-infection uveitisseltene Erkrankung markiert

Therapeutische Bereiche

  • Diseases [C] - Eye Diseases [C11]11
LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Spain

Ended
Erste Entscheidung
15. April 2024
Jüngste Entscheidung
03. März 2025
  1. Ended
  2. Ended
  3. Ended
  4. Ended
  5. Ended
  6. Ended
PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

IN

INITIAL

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
09. April 2024
Entschieden
15. April 2024

Entscheidungen15. April 2024 · Authorized

LänderstatusSpain · Ended

SM-1

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
17. Oktober 2024
Entschieden
24. Oktober 2024

Entscheidungen24. Oktober 2024 · Authorized

LänderstatusSpain · Ended

SM-3

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
19. Dezember 2024
Entschieden
03. März 2025

Entscheidungen03. März 2025 · Authorized

LänderstatusSpain · Ended

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

  1. Application Submitted

    Antrag IN · Ended

  2. Country Assessment

    Spain · Antrag IN · Authorized

  3. Application Status

    Antrag IN · Ended

  4. Country Decision

    Spain · Antrag IN · Authorized

  5. Application Submitted

    Antrag SM-1 · Ended

  6. Application Status

    Antrag SM-1 · Ended

  7. Country Assessment

    Spain · Antrag SM-1 · Authorized

  8. Country Decision

    Spain · Antrag SM-1 · Authorized

  9. Application Submitted

    Antrag SM-3 · Ended

  10. Country Assessment

    Spain · Antrag SM-3 · Authorized

  11. Application Status

    Antrag SM-3 · Ended

  12. Country Decision

    Spain · Antrag SM-3 · Authorized

  13. Trial Status Observed

    Ended

Von i6eal beobachtet
Zuerst beobachtet
23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet
23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert
23. Juli 2026
ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2024-513123-17-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2024-513123-17-00/