← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2024-510718-34-00

Study of Artificial Intelligence-based Personalized Rituximab Treatment Protocol in Membranous nephropathy - iRITUX

Öffentlicher RegisterstandAuthorised
AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation
REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer
2024-510718-34-00
Prüfungsstatus
Authorised
Sponsor
nicht veröffentlicht
Prüfungsraum
EEA
Phase
11
Prüfungskategorie
3
Niedriginterventionell
ja
Geschätzter EU-Start
29. November 2024
Entscheidungsdatum
09. September 2024
Veröffentlicht
21. Februar 2026
Geschätztes Ende
01. Oktober 2031
EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“Study of Artificial Intelligence-based Personalized Rituximab Treatment Protocol in Membranous nephropathy”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.clinicalTrialIdentifiers.fullTitle
Trefferbegriff
artificial intelligence
“Study of Artificial Intelligence-based Personalized Rituximab Treatment Protocol in Membranous nephropathy - iRITUX”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.clinicalTrialIdentifiers.publicTitle
Trefferbegriff
artificial intelligence
“Model improvement through machine learning”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.trialObjective.secondaryObjectives[14].secondaryObjective
Trefferbegriff
machine learning
MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

  • Membranous nephropathyseltene Erkrankung markiert

Therapeutische Bereiche

  • Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Therapeutics [E02]25
LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

France

Authorised
Erste Entscheidung
09. September 2024
Jüngste Entscheidung
20. Februar 2026
  1. Authorised
  2. Authorised
  3. Authorised
  4. Authorised
  5. Authorised
  6. Authorised
PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

IN

INITIAL

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
27. Mai 2024
Entschieden
09. September 2024

Entscheidungen09. September 2024 · Authorized

LänderstatusFrance · Authorised

SM-1

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
24. Januar 2025
Entschieden
18. April 2025

Entscheidungen18. April 2025 · Authorized

LänderstatusFrance · Authorised

SM-2

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
16. Januar 2026
Entschieden
20. Februar 2026

Entscheidungen20. Februar 2026 · Authorized

LänderstatusFrance · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

  1. Application Submitted

    Antrag IN · Authorised

  2. Country Assessment

    France · Antrag IN · Authorized

  3. Application Status

    Antrag IN · Authorised

  4. Country Decision

    France · Antrag IN · Authorized

  5. Application Submitted

    Antrag SM-1 · Authorised

  6. Country Assessment

    France · Antrag SM-1 · Authorized

  7. Application Status

    Antrag SM-1 · Authorised

  8. Country Decision

    France · Antrag SM-1 · Authorized

  9. Application Submitted

    Antrag SM-2 · Authorised

  10. Country Assessment

    France · Antrag SM-2 · Authorized

  11. Application Status

    Antrag SM-2 · Authorised

  12. Country Decision

    France · Antrag SM-2 · Authorized

  13. Trial Status Observed

    Authorised

Von i6eal beobachtet
Zuerst beobachtet
23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet
23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert
23. Juli 2026
ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2024-510718-34-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2024-510718-34-00/