← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2024-510707-11-00

Artificial Intelligence driven personalisation of radiotherapy and concomitant androgen deprivation therapy for prostate cancer patients

Öffentlicher RegisterstandAuthorised
AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation
REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer
2024-510707-11-00
Prüfungsstatus
Authorised
Sponsor
nicht veröffentlicht
Prüfungsraum
EEA
Phase
4
Prüfungskategorie
3
Niedriginterventionell
ja
Geschätzter EU-Start
21. Oktober 2024
Entscheidungsdatum
29. Mai 2024
Veröffentlicht
07. Oktober 2025
Geschätztes Ende
30. September 2026
EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“Artificial Intelligence driven personalisation of radiotherapy and concomitant androgen deprivation therapy for prostate cancer patients”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.clinicalTrialIdentifiers.publicTitle
Trefferbegriff
artificial intelligence
“The individualization of radiotherapy (RT) based on prostate-specific membrane antigen positron emission tomography / computed tomography (PSMA PET/CT) imaging and a multimodal artificial intelligence (MMAI) system in terms de-intensification of hormonal therapy in parallel to ultra-hypofractionated RT and dose escalation to the prostate has no decreased disease-free survival.…”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.trialObjective.mainObjective
Trefferbegriff
artificial intelligence
MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

  • Prostate cancer

Therapeutische Bereiche

  • Diseases [C] - Neoplasms [C04]4
LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Cyprus

Authorised
Erste Entscheidung
29. Mai 2024
Jüngste Entscheidung
26. Februar 2025
  1. Authorised
  2. Authorised
  3. Authorised
  4. Authorised
PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

IN

INITIAL

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
13. Februar 2024
Entschieden
29. Mai 2024

Entscheidungen29. Mai 2024 · Authorized

LänderstatusCyprus · Authorised

SM-2

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
07. Januar 2025
Entschieden
26. Februar 2025

Entscheidungen26. Februar 2025 · Authorized

LänderstatusCyprus · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

  1. Application Submitted

    Antrag IN · Authorised

  2. Country Assessment

    Cyprus · Antrag IN · Authorized

  3. Application Status

    Antrag IN · Authorised

  4. Country Decision

    Cyprus · Antrag IN · Authorized

  5. Application Submitted

    Antrag SM-2 · Authorised

  6. Application Status

    Antrag SM-2 · Authorised

  7. Country Assessment

    Cyprus · Antrag SM-2 · Authorized

  8. Country Decision

    Cyprus · Antrag SM-2 · Authorized

  9. Trial Status Observed

    Authorised

Von i6eal beobachtet
Zuerst beobachtet
23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet
23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert
23. Juli 2026
ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2024-510707-11-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2024-510707-11-00/