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← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2023-510304-53-00

INFLANET - A French Network for PET imaging of neuroinflammation in MS

Öffentlicher RegisterstandAuthorised
AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation
REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer
2023-510304-53-00
Prüfungsstatus
Authorised
Sponsor
nicht veröffentlicht
Prüfungsraum
EEA
Phase
10
Prüfungskategorie
3
Niedriginterventionell
nein
Geschätzter EU-Start
16. Dezember 2025
Entscheidungsdatum
30. Mai 2024
Veröffentlicht
02. Juni 2026
Geschätztes Ende
01. November 2027
EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“…T2, FLAIR, SWI, QSM, MTR, ihMT, diffusion) and [18F]-DPA-714 DVR in each region of interest. This will include the assessment of novel algorithms that have been generated through deep learning and attempt to reproduce PET using multimodal MRI datasets.”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.trialObjective.secondaryObjectives[0].secondaryObjective
Trefferbegriff
deep learning
MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

  • Multiple sclerosis

Therapeutische Bereiche

  • Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]10
LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

France

Authorised
Erste Entscheidung
30. Mai 2024
Jüngste Entscheidung
01. Juni 2026
  1. Authorised
  2. Authorised
  3. Authorised
  4. Authorised
  5. Authorised
  6. Authorised
  7. Authorised
PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

IN

INITIAL

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
01. März 2024
Entschieden
30. Mai 2024

Entscheidungen30. Mai 2024 · Authorized

LänderstatusFrance · Authorised

SM-1

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
18. August 2025
Entschieden
10. November 2025

Entscheidungen10. November 2025 · Authorized

LänderstatusFrance · Authorised

NSM-1

NON SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
17. November 2025
Entschieden
17. November 2025

Entscheidungen17. November 2025 · Authorized

NSM-2

NON SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
01. Juni 2026
Entschieden
01. Juni 2026

Entscheidungen01. Juni 2026 · Authorized

LänderstatusFrance · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

  1. Application Submitted

    Antrag IN · Authorised

  2. Country Assessment

    France · Antrag IN · Authorized

  3. Application Status

    Antrag IN · Authorised

  4. Country Decision

    France · Antrag IN · Authorized

  5. Application Submitted

    Antrag SM-1 · Authorised

  6. Country Assessment

    France · Antrag SM-1 · Authorized

  7. Application Status

    Antrag SM-1 · Authorised

  8. Country Decision

    France · Antrag SM-1 · Authorized

  9. Application Status

    Antrag NSM-1 · Authorised

  10. Application Submitted

    Antrag NSM-1 · Authorised

  11. Country Decision

    France · Antrag NSM-1 · Authorized

  12. Application Status

    Antrag NSM-2 · Authorised

  13. Application Submitted

    Antrag NSM-2 · Authorised

  14. Country Decision

    France · Antrag NSM-2 · Authorized

  15. Trial Status Observed

    Authorised

Von i6eal beobachtet
Zuerst beobachtet
23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet
23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert
23. Juli 2026
ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓
i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2023-510304-53-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2023-510304-53-00/
Das passt dazu

Nächste sinnvolle Schritte

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