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← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2023-505430-10-00

TAP-TAU

Öffentlicher RegisterstandAuthorised
AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation
REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer
2023-505430-10-00
Prüfungsstatus
Authorised
Sponsor
nicht veröffentlicht
Prüfungsraum
EEA
Phase
10
Prüfungskategorie
2
Niedriginterventionell
nein
Geschätzter EU-Start
10. Oktober 2024
Entscheidungsdatum
21. Dezember 2023
Veröffentlicht
19. März 2026
Geschätztes Ende
01. Dezember 2026
EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“Performance of tau PET compared to novel blood-based biomarkers and artificial intelligence (AI) based classifiers.”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.endPoint.secondaryEndPoints[0].endPoint
Trefferbegriff
artificial intelligence
MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

  • Mild cognitive impairment and dementia

Therapeutische Bereiche

  • Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]10
LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Netherlands

Authorised
Erste Entscheidung
21. Dezember 2023
Jüngste Entscheidung
18. März 2026
  1. Authorised
  2. Authorised
  3. Authorised
  4. Authorised
  5. Authorised
  6. Authorised
  7. Authorised
PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

IN

INITIAL

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
12. September 2023
Entschieden
21. Dezember 2023

Entscheidungen21. Dezember 2023 · Authorized Conditions

LänderstatusNetherlands · Authorised

SM-1

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
08. Juli 2024
Entschieden
06. September 2024

Entscheidungen06. September 2024 · Authorized

SM-2

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
29. Januar 2025
Entschieden
08. April 2025

Entscheidungen08. April 2025 · Authorized

LänderstatusNetherlands · Authorised

SM-4

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
06. März 2026
Entschieden
18. März 2026

Entscheidungen18. März 2026 · Authorized

LänderstatusNetherlands · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

  1. Application Submitted

    Antrag IN · Authorised

  2. Application Status

    Antrag IN · Authorised

  3. Country Assessment

    Netherlands · Antrag IN · Authorized Conditions

  4. Country Decision

    Netherlands · Antrag IN · Authorized Conditions

  5. Application Submitted

    Antrag SM-1 · Authorised

  6. Application Status

    Antrag SM-1 · Authorised

  7. Country Decision

    Netherlands · Antrag SM-1 · Authorized

  8. Application Submitted

    Antrag SM-2 · Authorised

  9. Application Status

    Antrag SM-2 · Authorised

  10. Country Assessment

    Netherlands · Antrag SM-2 · Authorized Conditions

  11. Country Decision

    Netherlands · Antrag SM-2 · Authorized

  12. Application Submitted

    Antrag SM-4 · Authorised

  13. Application Status

    Antrag SM-4 · Authorised

  14. Country Assessment

    Netherlands · Antrag SM-4 · Authorized Conditions

  15. Country Decision

    Netherlands · Antrag SM-4 · Authorized

  16. Trial Status Observed

    Authorised

Von i6eal beobachtet
Zuerst beobachtet
23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet
23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert
23. Juli 2026
ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓
i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2023-505430-10-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2023-505430-10-00/
Das passt dazu

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