← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2023-503617-30-02

Boosting recovery through excitation of arousal and awareness in comatose patients: Dose finding study (BREA2KTHROUGH DOSEFINDER)

Öffentlicher RegisterstandAuthorised

AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation

REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer: 2023-503617-30-02
Prüfungsstatus: Authorised
Sponsor: nicht veröffentlicht
Prüfungsraum: EEA
Phase: 3
Prüfungskategorie: 2
Niedriginterventionell: nein
Geschätzter EU-Start: 26. Februar 2025
Entscheidungsdatum: 28. Mai 2024
Veröffentlicht: 12. Juni 2026
Geschätztes Ende: 31. Dezember 2028

EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“Neurovascular coupling (NIRS-EEG) measures combined with EEG features from our machine learning algorithm following administration of psylocibin and apomorphine, and cortical activation during tongue mental imagery paradigm (exploratory endpoint)”

Quellenfeld: authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.endPoint.secondaryEndPoints[5].endPoint
Trefferbegriff: machine learning

MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

Coma and other disorders of consciousness due to acute traumatic and non-traumatic brain injury

Therapeutische Bereiche

Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]10

LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Denmark

Authorised

Erste Entscheidung: 28. Mai 2024
Jüngste Entscheidung: 27. Februar 2025

28. Mai 2024Authorised
28. Mai 2024Authorised
28. Mai 2024Authorised
28. Mai 2024Authorised
31. Juli 2024Authorised
04. Dezember 2024Authorised
18. Dezember 2024Authorised
27. Februar 2025Authorised
11. Juni 2026Authorised

PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

IN-2

INITIAL

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 05. Dezember 2023
Entschieden: 28. Mai 2024

Entscheidungen28. Mai 2024 · Authorized

LänderstatusDenmark · Authorised

SM-1

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 12. Juli 2024
Entschieden: 31. Juli 2024

Entscheidungen31. Juli 2024 · Authorized

NSM-1

NON SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 04. Dezember 2024
Entschieden: 04. Dezember 2024

Entscheidungen04. Dezember 2024 · Authorized

SM-2

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 10. Dezember 2024
Entschieden: 18. Dezember 2024

Entscheidungen18. Dezember 2024 · Authorized

SM-4

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 23. Januar 2025
Entschieden: 27. Februar 2025

Entscheidungen27. Februar 2025 · Authorized

LänderstatusDenmark · Authorised

SM-5

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Not Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 12. April 2025
Entschieden: nicht veröffentlicht

LänderstatusDenmark · Authorised

NSM-4

NON SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 11. Juni 2026
Entschieden: 11. Juni 2026

Entscheidungen11. Juni 2026 · Authorized

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

05. Dezember 2023Application Submitted
Antrag IN-2 · Authorised
27. Mai 2024Country Assessment
Denmark · Antrag IN-2 · Authorized
28. Mai 2024Application Status
Antrag IN-2 · Authorised
28. Mai 2024Country Decision
Denmark · Antrag IN-2 · Authorized
12. Juli 2024Application Submitted
Antrag SM-1 · Authorised
31. Juli 2024Application Status
Antrag SM-1 · Authorised
31. Juli 2024Country Decision
Denmark · Antrag SM-1 · Authorized
04. Dezember 2024Application Status
Antrag NSM-1 · Authorised
04. Dezember 2024Application Submitted
Antrag NSM-1 · Authorised
04. Dezember 2024Country Decision
Denmark · Antrag NSM-1 · Authorized
10. Dezember 2024Application Submitted
Antrag SM-2 · Authorised
18. Dezember 2024Application Status
Antrag SM-2 · Authorised
18. Dezember 2024Country Decision
Denmark · Antrag SM-2 · Authorized
23. Januar 2025Application Submitted
Antrag SM-4 · Authorised
21. Februar 2025Country Assessment
Denmark · Antrag SM-4 · Authorized
27. Februar 2025Application Status
Antrag SM-4 · Authorised
27. Februar 2025Country Decision
Denmark · Antrag SM-4 · Authorized
12. April 2025Application Submitted
Antrag SM-5 · Authorised
03. Juni 2025Country Assessment
Denmark · Antrag SM-5 · Authorized
11. Juni 2026Application Status
Antrag NSM-4 · Authorised
11. Juni 2026Application Submitted
Antrag NSM-4 · Authorised
11. Juni 2026Country Decision
Denmark · Antrag NSM-4 · Authorized
23. Juli 2026Trial Status Observed
Authorised

Von i6eal beobachtet

Zuerst beobachtet: 23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet: 23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert: 23. Juli 2026

ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2023-503617-30-02, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2023-503617-30-02/

Boosting recovery through excitation of arousal and awareness in comatose patients: Dose finding study (BREA2KTHROUGH DOSEFINDER)

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

Therapeutische Bereiche

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Antrag IN-2 · Authorised

Denmark · Antrag IN-2 · Authorized

Antrag IN-2 · Authorised

Denmark · Antrag IN-2 · Authorized

Antrag SM-1 · Authorised

Antrag SM-1 · Authorised

Denmark · Antrag SM-1 · Authorized

Antrag NSM-1 · Authorised

Antrag NSM-1 · Authorised

Denmark · Antrag NSM-1 · Authorized

Antrag SM-2 · Authorised

Antrag SM-2 · Authorised

Denmark · Antrag SM-2 · Authorized

Antrag SM-4 · Authorised

Denmark · Antrag SM-4 · Authorized

Antrag SM-4 · Authorised

Denmark · Antrag SM-4 · Authorized

Antrag SM-5 · Authorised

Denmark · Antrag SM-5 · Authorized

Antrag NSM-4 · Authorised

Antrag NSM-4 · Authorised

Denmark · Antrag NSM-4 · Authorized

Authorised

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

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