Denmark
Authorised- Erste Entscheidung
- 28. Mai 2024
- Jüngste Entscheidung
- 27. Februar 2025
- Authorised
- Authorised
- Authorised
- Authorised
- Authorised
- Authorised
- Authorised
- Authorised
- Authorised
- Authorised
← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER
2023-503617-30-02
Boosting recovery through excitation of arousal and awareness in comatose patients: Dose finding study (BREA2KTHROUGH DOSEFINDER)
Öffentlicher RegisterstandAuthorised
AUSSAGEGRENZE
Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.
Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.
CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisationREGISTERFAKTEN
Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht
- EUCT-Nummer
- 2023-503617-30-02
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Sponsor
- nicht veröffentlicht
- Prüfungsraum
- EEA
- Phasencode (CTIS)
- 3
- Kategoriecode (CTIS)
- 2
- Niedriginterventionell
- nein
- Geschätzter EU-Start
- 26. Februar 2025
- Entscheidungsdatum
- 28. Mai 2024
- Veröffentlicht
- 14. August 2026
- Geschätztes Ende
- 31. Dezember 2028
EXAKTER KI-BELEG
Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.
Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.
Für dieses Dossier ist kein öffentlicher KI-Textausschnitt veröffentlicht.
MEDIZINISCHER KONTEXT
Erkrankungen und therapeutische Bereiche
Berichtete Erkrankungen
- Coma and other disorders of consciousness due to acute traumatic and non-traumatic brain injury
Therapeutische Bereiche
- Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]10
LÄNDERSPUREN
Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.
Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.
PRÜFUNGSANTRÄGE
Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt
IN-2
AuthorisedINITIAL
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Eingereicht
- 05. Dezember 2023
- Entschieden
- 28. Mai 2024
Entscheidungen28. Mai 2024 · Authorized
LänderstatusDenmark · Authorised
SM-1
AuthorisedSUBSTANTIAL MODIFICATION
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Eingereicht
- 12. Juli 2024
- Entschieden
- 31. Juli 2024
Entscheidungen31. Juli 2024 · Authorized
NSM-1
AuthorisedNON SUBSTANTIAL MODIFICATION
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Eingereicht
- 04. Dezember 2024
- Entschieden
- 04. Dezember 2024
Entscheidungen04. Dezember 2024 · Authorized
SM-2
AuthorisedSUBSTANTIAL MODIFICATION
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Eingereicht
- 10. Dezember 2024
- Entschieden
- 18. Dezember 2024
Entscheidungen18. Dezember 2024 · Authorized
SM-4
AuthorisedSUBSTANTIAL MODIFICATION
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Eingereicht
- 23. Januar 2025
- Entschieden
- 27. Februar 2025
Entscheidungen27. Februar 2025 · Authorized
LänderstatusDenmark · Authorised
SM-5
Not AuthorisedSUBSTANTIAL MODIFICATION
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Eingereicht
- 12. April 2025
- Entschieden
- nicht veröffentlicht
LänderstatusDenmark · Authorised
NSM-4
AuthorisedNON SUBSTANTIAL MODIFICATION
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Eingereicht
- 11. Juni 2026
- Entschieden
- 11. Juni 2026
Entscheidungen11. Juni 2026 · Authorized
NSM-5
AuthorisedNON SUBSTANTIAL MODIFICATION
- Prüfungsstatus
- Authorised
- Eingereicht
- 13. August 2026
- Entschieden
- 13. August 2026
Entscheidungen14. August 2026 · Authorized
QUELLENDATIERTE CHRONIK
Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.
Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.
Application Submitted Antrag IN-2 · Authorised
Country Assessment Denmark · Antrag IN-2 · Authorized
Application Status Antrag IN-2 · Authorised
Country Decision Denmark · Antrag IN-2 · Authorized
Application Submitted Antrag SM-1 · Authorised
Application Status Antrag SM-1 · Authorised
Country Decision Denmark · Antrag SM-1 · Authorized
Application Status Antrag NSM-1 · Authorised
Application Submitted Antrag NSM-1 · Authorised
Country Decision Denmark · Antrag NSM-1 · Authorized
Application Submitted Antrag SM-2 · Authorised
Application Status Antrag SM-2 · Authorised
Country Decision Denmark · Antrag SM-2 · Authorized
Application Submitted Antrag SM-4 · Authorised
Country Assessment Denmark · Antrag SM-4 · Authorized
Application Status Antrag SM-4 · Authorised
Country Decision Denmark · Antrag SM-4 · Authorized
Application Submitted Antrag SM-5 · Authorised
Country Assessment Denmark · Antrag SM-5 · Authorized
Application Status Antrag NSM-4 · Authorised
Application Submitted Antrag NSM-4 · Authorised
Country Decision Denmark · Antrag NSM-4 · Authorized
Application Submitted Antrag NSM-5 · Authorised
Application Status Antrag NSM-5 · Authorised
Country Decision Denmark · Antrag NSM-5 · Authorized
Trial Status Observed Authorised
Von i6eal beobachtet
- Zuerst beobachtet
- 23. Juli 2026, 13:19
- Zuletzt beobachtet
- 06. Sept. 2026, 04:29
- Materiell geändert
- 25. August 2026
Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.
In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.
PROVENIENZ
Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz
Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.
Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓
i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2023-503617-30-02, Datenstand 25. August 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2023-503617-30-02/