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← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2022-502338-20-00

HU-F-AIM - A prospective, interventional clinical study to evaluate hydroxyurea (HU) resistance in patients with polycythaemia vera who meet prediction parameters identified in the PV-AIM project using artificial intelligence

Öffentlicher RegisterstandEnded
AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation
REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer
2022-502338-20-00
Prüfungsstatus
Ended
Sponsor
nicht veröffentlicht
Prüfungsraum
EEA
Phase
6
Prüfungskategorie
3
Niedriginterventionell
nein
Geschätzter EU-Start
28. Juli 2023
Entscheidungsdatum
17. Mai 2023
Veröffentlicht
05. März 2026
Geschätztes Ende
31. Oktober 2025
EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“HU-F-AIM - A prospective, interventional study to evaluate HU-resistance in polycythemia vera patients who meet predictive parameters identified in the machine learning project PV-AIM”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.clinicalTrialIdentifiers.fullTitle
Trefferbegriff
machine learning
“…ve, interventional clinical study to evaluate hydroxyurea (HU) resistance in patients with polycythaemia vera who meet prediction parameters identified in the PV-AIM project using artificial intelligence”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.clinicalTrialIdentifiers.publicTitle
Trefferbegriff
artificial intelligence
“Evaluation of HU-resistance/intolerance in PV patients who meet the predictive risk factors identified in the machine learning project PV-AIM (referred to as: PV-AIM HU-resistance predictors) at start of their regular HU-treatment.”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.trialObjective.mainObjective
Trefferbegriff
machine learning
MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

  • Polycythemia veraseltene Erkrankung markiert

Therapeutische Bereiche

  • Diseases [C] - Neoplasms [C04]4
LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Germany

Ended
Erste Entscheidung
17. Mai 2023
Jüngste Entscheidung
11. September 2025
  1. Ended
  2. Ended
  3. Ended
  4. Ended
  5. Ended
  6. Ended
  7. Ended
  8. Ended
  9. Ended
  10. Ended
  11. Ended
  12. Ended
  13. Ended
  14. Ended
  15. Ended
PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

IN

INITIAL

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
14. Februar 2023
Entschieden
17. Mai 2023

Entscheidungen17. Mai 2023 · Authorized

LänderstatusGermany · Ended

SM-1

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
31. Mai 2023
Entschieden
07. Juli 2023

Entscheidungen07. Juli 2023 · Authorized

LänderstatusGermany · Ended

SM-2

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
16. Oktober 2023
Entschieden
14. November 2023

Entscheidungen14. November 2023 · Authorized

LänderstatusGermany · Ended

SM-3

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
19. März 2024
Entschieden
29. April 2024

Entscheidungen29. April 2024 · Authorized

LänderstatusGermany · Ended

SM-4

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
24. Oktober 2024
Entschieden
06. November 2024

Entscheidungen06. November 2024 · Authorized

LänderstatusGermany · Ended

NSM-3

NON SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
27. Januar 2025
Entschieden
27. Januar 2025

Entscheidungen27. Januar 2025 · Authorized

SM-5

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
19. Februar 2025
Entschieden
14. März 2025

Entscheidungen14. März 2025 · Authorized

LänderstatusGermany · Ended

SM-6

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Ended
Eingereicht
07. August 2025
Entschieden
11. September 2025

Entscheidungen11. September 2025 · Authorized

LänderstatusGermany · Ended

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

  1. Application Submitted

    Antrag IN · Ended

  2. Country Assessment

    Germany · Antrag IN · Authorized

  3. Application Status

    Antrag IN · Ended

  4. Country Decision

    Germany · Antrag IN · Authorized

  5. Application Submitted

    Antrag SM-1 · Ended

  6. Country Assessment

    Germany · Antrag SM-1 · Authorized

  7. Application Status

    Antrag SM-1 · Ended

  8. Country Decision

    Germany · Antrag SM-1 · Authorized

  9. Application Submitted

    Antrag SM-2 · Ended

  10. Country Assessment

    Germany · Antrag SM-2 · Authorized

  11. Application Status

    Antrag SM-2 · Ended

  12. Country Decision

    Germany · Antrag SM-2 · Authorized

  13. Application Submitted

    Antrag SM-3 · Ended

  14. Country Assessment

    Germany · Antrag SM-3 · Authorized

  15. Application Status

    Antrag SM-3 · Ended

  16. Country Decision

    Germany · Antrag SM-3 · Authorized

  17. Application Submitted

    Antrag SM-4 · Ended

  18. Country Assessment

    Germany · Antrag SM-4 · Authorized

  19. Application Status

    Antrag SM-4 · Ended

  20. Country Decision

    Germany · Antrag SM-4 · Authorized

  21. Application Submitted

    Antrag NSM-3 · Ended

  22. Application Status

    Antrag NSM-3 · Ended

  23. Country Decision

    Germany · Antrag NSM-3 · Authorized

  24. Application Submitted

    Antrag SM-5 · Ended

  25. Country Assessment

    Germany · Antrag SM-5 · Authorized

  26. Application Status

    Antrag SM-5 · Ended

  27. Country Decision

    Germany · Antrag SM-5 · Authorized

  28. Application Submitted

    Antrag SM-6 · Ended

  29. Country Assessment

    Germany · Antrag SM-6 · Authorized

  30. Application Status

    Antrag SM-6 · Ended

  31. Country Decision

    Germany · Antrag SM-6 · Authorized

  32. Trial Status Observed

    Ended

Von i6eal beobachtet
Zuerst beobachtet
23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet
23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert
23. Juli 2026
ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓
i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2022-502338-20-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2022-502338-20-00/
Das passt dazu

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