← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2022-501892-14-00

Evaluation of PSMA-PET and mpMRI in high-risk prostate cancer – using histopathologic validation

Öffentlicher RegisterstandAuthorised

AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation

REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer: 2022-501892-14-00
Prüfungsstatus: Authorised
Sponsor: nicht veröffentlicht
Prüfungsraum: EEA
Phase: 5
Prüfungskategorie: 2
Niedriginterventionell: nein
Geschätzter EU-Start: 14. Oktober 2024
Entscheidungsdatum: 25. März 2024
Veröffentlicht: 15. Februar 2025
Geschätztes Ende: 31. Dezember 2031

EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“The exploratory objective is to investigate the potential use of machine learning to predict tumour lesions properties from mpMRI and PSMA-PET”

Quellenfeld: authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.trialObjective.secondaryObjectives[3].secondaryObjective
Trefferbegriff: machine learning

MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

Prostate cancer

Therapeutische Bereiche

Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Investigative Techniques [E05]28
Diseases [C] - Neoplasms [C04]4
Diseases [C] - Male Urogenital Diseases [C12]12

LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Sweden

Authorised

Erste Entscheidung: 25. März 2024
Jüngste Entscheidung: 25. März 2024

25. März 2024Authorised
25. März 2024Authorised

PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

INITIAL

Authorised

Prüfungsstatus: Authorised
Eingereicht: 20. Dezember 2023
Entschieden: 25. März 2024

Entscheidungen25. März 2024 · Authorized

LänderstatusSweden · Authorised

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

20. Dezember 2023Application Submitted
Antrag IN · Authorised
25. März 2024Country Assessment
Sweden · Antrag IN · Authorized
25. März 2024Application Status
Antrag IN · Authorised
25. März 2024Country Decision
Sweden · Antrag IN · Authorized
23. Juli 2026Trial Status Observed
Authorised

Von i6eal beobachtet

Zuerst beobachtet: 23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet: 23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert: 23. Juli 2026

ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

Öffentlichen CTIS-Datensatz öffnen ↗CTIS-Abrufquelle öffnen ↗Maschinenlesbares Dossier · JSON ↓Strukturierte Metadaten · JSON-LD ↓

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2022-501892-14-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2022-501892-14-00/