← Zurück zum StudienfeldDAUERHAFTES CTIS-PRÜFUNGSDOSSIER

2022-500596-32-00

Effect of xenon on brain injury, neurological outcome and survival in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage

Öffentlicher RegisterstandAuthorised
AUSSAGEGRENZE

Dieses Dossier dokumentiert eine Arzneimittelprüfung – keinen Wirksamkeitsnachweis.

Registrierung, Autorisierung eines Prüfungsantrags, Prüfungsbeginn, Ergebnisoffenlegung und Marktzulassung sind verschiedene Tatsachen. Das Dossier behauptet weder klinische Wirksamkeit noch Sicherheit, Deployment oder Kausalität.

CTIS record ≠ efficacy ≠ marketing authorisation
REGISTERFAKTEN

Was CTIS über diese Prüfung veröffentlicht

EUCT-Nummer
2022-500596-32-00
Prüfungsstatus
Authorised
Sponsor
nicht veröffentlicht
Prüfungsraum
EEA
Phase
4
Prüfungskategorie
2
Niedriginterventionell
nein
Geschätzter EU-Start
01. Oktober 2024
Entscheidungsdatum
22. Juni 2022
Veröffentlicht
03. Dezember 2025
Geschätztes Ende
01. Dezember 2035
EXAKTER KI-BELEG

Der Originaltext entscheidet über die Aufnahme.

Begriffe werden nur in freigegebenen öffentlichen CTIS-Feldern berücksichtigt. Sponsor, Erkrankung, Phase oder ein allgemeiner Softwarehinweis sind allein kein KI-Beleg.

“Development of prognostication models with a selected combination of brain imaging, biomarkers, clinical data and metabolomics by applying artificial intelligence and machine learning for EBI within first 72 hours after start of aSAH symptoms , vasospasm (within 21 days after start of SAH symptoms) and DCI (between day 4 and 6 weeks after s…”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.endPoint.secondaryEndPoints[9].endPoint
Trefferbegriff
artificial intelligence
“Development of prognostication models with a selected combination of brain imaging, biomarkers, clinical data and metabolomics by applying artificial intelligence and machine learning for EBI within first 72 hours after start of aSAH symptoms , vasospasm (within 21 days after start of SAH symptoms) and DCI (between day 4 and 6 weeks after start of SAH symptoms…”
Quellenfeld
authorizedApplication.authorizedPartI.trialDetails.trialInformation.endPoint.secondaryEndPoints[9].endPoint
Trefferbegriff
machine learning
MEDIZINISCHER KONTEXT

Erkrankungen und therapeutische Bereiche

Berichtete Erkrankungen

  • Aneyrysmal subarachnoid hemorrhage needing ventilatory care in intensive care unit

Therapeutische Bereiche

  • Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]10
LÄNDERSPUREN

Jedes Land behält seinen eigenen veröffentlichten Stand.

Ein Status in einem Land wird nicht auf andere Länder übertragen. Entscheidungsdaten und Statushistorien bleiben getrennte Quellfakten.

Finland

Authorised
Erste Entscheidung
22. Juni 2022
Jüngste Entscheidung
02. April 2025
  1. Authorised
  2. Authorised
  3. Authorised
  4. Authorised
  5. Authorised
  6. Authorised
  7. Authorised
  8. Authorised
  9. Authorised
  10. Authorised
  11. Authorised
  12. Authorised
  13. Authorised
PRÜFUNGSANTRÄGE

Einreichung, Entscheidung und Länderstatus getrennt

IN

INITIAL

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
30. Mai 2022
Entschieden
22. Juni 2022

Entscheidungen22. Juni 2022 · Authorized

LänderstatusFinland · Authorised

SM-1

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
14. März 2023
Entschieden
06. Juni 2023

Entscheidungen06. Juni 2023 · Authorized Conditions

LänderstatusFinland · Authorised

NSM-1

NON SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
30. November 2023
Entschieden
30. November 2023

Entscheidungen30. November 2023 · Authorized

LänderstatusFinland · Authorised

SM-3

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
28. Mai 2024
Entschieden
05. Juni 2024

Entscheidungen05. Juni 2024 · Authorized

LänderstatusFinland · Authorised

SM-6

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
21. August 2024
Entschieden
30. September 2024

Entscheidungen30. September 2024 · Authorized

LänderstatusFinland · Authorised

SM-7

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
06. März 2025
Entschieden
02. April 2025

Entscheidungen02. April 2025 · Authorized

LänderstatusFinland · Authorised

SM-8

SUBSTANTIAL MODIFICATION

Authorised
Prüfungsstatus
Authorised
Eingereicht
31. Oktober 2025
Entschieden
02. Dezember 2025

Entscheidungen02. Dezember 2025 · Authorized

QUELLENDATIERTE CHRONIK

Amtliche Zeitpunkte, keine Wirkungserzählung.

Die Chronik sortiert veröffentlichte CTIS-Ereignisse. Beobachtungszeiten von i6eal stehen anschließend separat.

  1. Application Submitted

    Antrag IN · Authorised

  2. Country Assessment

    Finland · Antrag IN · Authorized

  3. Application Status

    Antrag IN · Authorised

  4. Country Decision

    Finland · Antrag IN · Authorized

  5. Application Submitted

    Antrag SM-1 · Authorised

  6. Country Assessment

    Finland · Antrag SM-1 · Authorized

  7. Application Status

    Antrag SM-1 · Authorised

  8. Country Decision

    Finland · Antrag SM-1 · Authorized Conditions

  9. Application Submitted

    Antrag NSM-1 · Authorised

  10. Application Status

    Antrag NSM-1 · Authorised

  11. Country Decision

    Finland · Antrag NSM-1 · Authorized

  12. Application Submitted

    Antrag SM-3 · Authorised

  13. Application Status

    Antrag SM-3 · Authorised

  14. Country Decision

    Finland · Antrag SM-3 · Authorized

  15. Application Submitted

    Antrag SM-6 · Authorised

  16. Country Assessment

    Finland · Antrag SM-6 · Authorized

  17. Application Status

    Antrag SM-6 · Authorised

  18. Country Decision

    Finland · Antrag SM-6 · Authorized

  19. Application Submitted

    Antrag SM-7 · Authorised

  20. Country Assessment

    Finland · Antrag SM-7 · Authorized

  21. Application Status

    Antrag SM-7 · Authorised

  22. Country Decision

    Finland · Antrag SM-7 · Authorized

  23. Application Submitted

    Antrag SM-8 · Authorised

  24. Application Status

    Antrag SM-8 · Authorised

  25. Country Decision

    Finland · Antrag SM-8 · Authorized

  26. Trial Status Observed

    Authorised

Von i6eal beobachtet
Zuerst beobachtet
23. Juli 2026, 13:19
Zuletzt beobachtet
23. Juli 2026, 15:03
Materiell geändert
23. Juli 2026
ERGEBNISOFFENLEGUNG

Offenlegung ist ein eigener Registerfakt.

In dieser Projektion ist keine Ergebnisoffenlegung veröffentlicht. Das bedeutet weder, dass keine Ergebnisse existieren, noch dass eine Frist verletzt wurde.

PROVENIENZ

Vom Dossier zurück zum amtlichen Datensatz

Der öffentliche CTIS-Datensatz bleibt maßgeblich. Die i6eal-Dateien sind eine deterministische Projektion mit begrenztem Umfang.

i6eal (2026): KI-Studienmonitor EU, CTIS-Prüfung 2022-500596-32-00, Datenstand 23. Juli 2026. https://i6eal.de/tools/ki-studienmonitor/studie/2022-500596-32-00/